TUhjnbcbe - 2021/7/7 18:44:00
6月18日，国家药监局发布了一则关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告（年第83号）。公告显示：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。42个是主动申请注销根据公告附件的梳理，在此次注销药品注册证书的42个药均都是依申请注销的。涉及的企业分别为内蒙古白医制药股份有限公司、四川大千药业有限公司、四川天德制药有限公司3家药企。值得注意的是，四川大千药业一次性注销了22个药品品规批文，内蒙古白医制药和四川天德制药分别注销10个药品品规批文。从药物剂型来看，被注销的42个药品中，以丸剂最多，涉牛*解*丸、*连上清丸、风寒咳嗽丸、六味地*丸......等等共有22个；之后是注射剂和片剂，均都为10个。从注销品种来看，涉及的品种相对较多，分别有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、硫酸镁葡萄糖注射液、补中益气丸、藿香正气丸、六味地*丸、十全大补丸等品种。具体详情如下：据现行的《药品注册管理办法》，注销药品注册证书有以下六种原因：批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的；按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的；《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的；按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的；依法作出撤销药品批准证明文件的行*处罚决定的；其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。零售药店不要卖了，要停止销售使用药店要注意：关于注销了药品注册证书的药品是否可以销售或使用，新版《药品管理法》第八十三条就有明确规定，“经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。”药店销售时还是需要注意，如果查不到药品注册批号，就是假药了！药店销售假药被处罚很严重：按照新版法规规定，销售假药一旦发现，罚款至少万起步，这是直接罚的倾家荡产的节奏啊，并且情节严重的十年都不准再申请开药店。新法规对假药显示了零容忍的态度，所以药店在进销环节中，一旦出现问题，后果是不堪想象的。此外，不要认为只处罚直接违法的人，间接或相关责任人都会受到处罚。新版《药品管理法》规定，销售假劣药且情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员都要罚。新版的《药品管理法》加大了对药店违法行为的处罚力度，未来药店挂证现象一定会受到很大程度的遏制，或者消失。要实现执业药师驻店，不仅要从*策管理上入手，还要从市场手段上入手。提高驻店药师薪资待遇，提高执业药师社会地位，才会有更多的人愿意把“副业”变主业。这对提升药店的整体服务水平，也是相当有利的。全国OTC控销交流群，长按