来源：广西省药监局
广西双蚁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》(片剂、颗粒剂)，现予以公布。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
GX
广西双蚁药业有限公司
广西来宾市立新路号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂、露剂、合剂（含中药前处理和提取）***
年6月17日
广西壮族自治区药品监督管理局
附件：广西双蚁药业有限公司监督检查情况
广西壮族自治区药品监督管理局
年6月17日
附件：
对广西双蚁药业有限公司监督检查情况
企业名称
广西双蚁药业有限公司
企业法定代表人
王波
药品生产许可证编号
桂
社会信用代码（组织机构代码）
企业负责人
王波
质量负责人
曾秋菊
生产负责人
张春
质量受权人
曾秋菊
检查单位
广西壮族自治区食品药品审评查验中心
涉嫌违法违规行为
1、不按照处方工艺投料生产，片剂和颗粒剂批生产记录不真实。石淋通颗粒浸膏（T）实际产量为公斤，批生产记录及投料量均为公斤；复方板蓝根颗粒（T）实际生产量为公斤，批生产记录及投料量均为公斤。部分批次清火栀麦片、元胡止痛片的生产采用辐照或环氧乙烷灭菌，批生产记录未做相应记录。
2、年清火栀麦片、元胡止痛片部分批次（清火栀麦片10批、元胡止痛片1批）未按照批准的工艺规程灭菌。
3、关联颗粒剂和片剂的生产物料管理混乱。企业采购和自己生产的存放在未经许可和认证的宿舍区、、房的物料（如：复方感冒灵颗粒浸膏，批号T;清火栀麦片浸膏，批号T）与企业生产关联的产品批次多、批量大；还有部分物料（如：人工牛*，批号；薄荷素油，批号）不能说明来源出处，无专人管理，无有效管控措施。
处理措施
广西双蚁药业有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。
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