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牛黄解毒片被扩大禁用范围孕妇婴幼儿 [复制链接]

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顺德人爱吃人尽皆知

如果看到美食

一定会想:好不好吃,热不热气

为了吃得尽兴

牛*解*片成为“祛火明星药”

热气上火来几片......

小编温馨提醒

以后再也不能随意“来几片”了

国家药监局说了

这三类人群,禁止使用!

国家药监局修改说明书,三类人群禁用

近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对牛*解*制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)修改说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语!

此前,牛*解*片、牛*解*胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求,牛*解*制剂说明书应按要求做如下修订:

一、警示语应包括

本品含雄*,不可超剂量或长期服用。

二、项应包括

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中*表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中*的个案报告。

三、项应包括

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.婴幼儿禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、项应包括

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄*,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中*的报告。

3.本品不宜与含雄*的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于年5月15日前报省级药品监管部门备案。

这些药儿童禁用了!家长必看!

根据国家药监局公告整理

还有这些常见儿童禁用或慎用药:

俗话说是药三分*

身体不适

要及时就医,不要盲目购药

“健康顺德”

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